IND獲批！我國(guó)干細(xì)胞藥品臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可新增至26個(gè)

2月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）正式審批通過上海賽傲生物技術(shù)有限公司提報(bào)的1類新藥臨床試驗(yàn)“人羊膜上皮干細(xì)胞注射液治療造血干細(xì)胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病”申請(qǐng)。

截止2022年2月15日，我國(guó)已經(jīng)通過IND的干細(xì)胞藥品，已達(dá)26個(gè)。

主要細(xì)胞種類是不同來源的間充質(zhì)干細(xì)胞，個(gè)別是造血干祖細(xì)胞。

涉及病種包括膝關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎（克羅恩病）、GVHD、特發(fā)性肺纖維化、銀屑病、ARDS、肝衰、地貧、牙周炎、腦卒中、糖尿病足等。

需要說明的是，其中鉑生卓越生物科技有限公司申報(bào)的從藥品名稱到適應(yīng)癥都相同，但是分成了三個(gè)分類號(hào)，并歸類到了三個(gè)不同的注冊(cè)分類去，我們還是根據(jù)受理號(hào)算作三個(gè)不同的IND的藥品。

下面是所有通過國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的干細(xì)胞藥品列表：